Nas últimas décadas, a disponibilidade de vacinas no mercado mundial cresceu significativamente, de modo que o cronograma de imunização vem sendo atualizado frequentemente com a introdução de novos imunobiológicos. Tal situação gera a necessidade e o desafio constantes de monitorar os dados de doses aplicadas, a fim de avaliar as coberturas vacinais e sua homogeneidade nos diversos territórios. Nesse contexto, destaca-se a importância de um sistema de informação eficiente, capaz de monitorar o serviço de vacinação e produzir indicadores fidedigno. Embora o Brasil tenha um dos Programas de Imunização mais bem sucedidos do mundo, nos últimos anos o país vem vivenciando uma queda nas coberturas vacinais por diversos motivos, dentre esses, a deficiência do registro no sistema de informação. Este estudo tem como objetivo desenvolver instrumento para avaliação de sistema informatizado em salas de vacina, tomando como parâmetro as recomendações do Programa Nacional de Imunização (PNI). Trata-se de estudo metodológico que conduz a validação de indicadores e a elaboração de instrumento capaz de avaliar o uso de sistema informatizado nas salas de vacina. A fase preliminar consistiu-se em uma revisão integrativa de literatura acompanhada por análise documental sobre as recomendações do PNI, bem como legislações, portarias, normas técnicas, ofícios e manuais relacionados ao tema. A etapa seguinte consistiu na construção do Modelo Lógico que teve como componentes principais: Alimentação do Sistema Informatizado e Gestão da Informação, que foram analisadas segundo a tríade donabediana de avaliação em saúde. A partir desse modelo foram definidos 55 indicadores que compuseram o instrumento de coleta dos dados (questionário). Para a validação de conteúdo dos indicadores foi utilizado o método Delphi que ocorreu em duas rodadas, tendo como juízes: 05 enfermeiros responsáveis técnicos de salas de vacina, 02 responsáveis distritais, 04 coordenadores municipais e 02 coordenadores estaduais, trabalhadores de distintos territórios do Estado da Bahia. Estes sujeitos julgaram o grau de relevância e clareza de cada um dos indicadores. Para alcançar o consenso, utilizou-se o percentual de concordância e o Índice de Validade de Conteúdo (IVC), considerando para permanência os indicadores com percentual de concordância superior a 90 ou com IVC maior que 0,78, resultando em 53 indicadores validados. O estudo resultou em dois artigos científicos encaminhados para publicação em periódicos e um instrumento para avaliação de sistema informatizado em salas de vacina (produto técnico). Espera-se que o instrumento de avaliação construído, possa subsidiar enfermeiros e gestores na avaliação de sistemas informatizados utilizados nas salas de vacina contribuindo, portanto, com a qualidade da produção de dados sobre imunização e com a gestão das atividades de vacinação.