Excipientes são substâncias adicionadas às formulações visando prevenir alterações, melhorar as características organolépticas e tecnológicas do medicamento. Este estudo teve como objetivo analisar a frequência e as informações descritas em bulas sobre edulcorantes, flavorizantes e corantes em anti-histamínicos H1 líquidos orais registrados no Brasil. Foram avaliados 68 medicamentos, coletados a partir da base de dados da ANVISA, com foco na identificação, classificação e características físico-químicas desses excipientes. Os resultados mostraram que todos os medicamentos analisados possuíam edulcorantes, sendo sorbitol (69,11%) e sacarose (51,47%) os mais frequentes. Os flavorizantes estavam em 97,06% da amostra, com predominância do sabor cereja, enquanto no grupo dos corantes, estavam em apenas 20,59% da amostra, destacando-se o vermelho ponceau. A análise estatística (teste qui-quadrado) confirmou diferenças significativas na distribuição dos excipientes (p < 0,001). Além disso, verificou-se inconsistências no cumprimento das atuais exigências regulatórias quanto às informações de segurança nas bulas, especialmente para sacarose. Conclui-se que há uma tendência à combinação sinérgica de excipientes para mascaramento de sabor, porém com lacunas quanto a padronização de alertas