Bacharelado em Farmácia - DCV1

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Navegando Bacharelado em Farmácia - DCV1 por Palavras-chave "Controle de qualidade"

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    Avaliação de parâmetros de qualidade e da cinética de dissolução de comprimidos contendo cloridrato de amiodarona comercializados em Salvador, Bahia, Brasil
    (Universidade do Estado da Bahia, 2024-07-12) Grima, João Victor Fragoso; Santos Júnior, Aníbal de Freitas; Oliveira, Anderson Silva de; Costa, Salvana Priscylla Manso; Nascimento, Morgana de Souza
    Os comprimidos são frequentemente utilizados devido à facilidade de administração e precisão em dosagens. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), as Doenças Crônicas Não Transmissíveis (DCNT) representam 74% dos óbitos anuais em todo o mundo, abrangendo as doenças cardiovasculares. O cloridrato de amiodarona (CA), pertencente à classe III dos antiarrítmicos, é utilizado em pacientes com fibrilação atrial e outros distúrbios do ritmo cardíaco. No contexto da Farmacopeia Brasileira (FB), a ausência de metodologia específica para ensaios de dissolução de comprimidos contendo CA, destaca a necessidade premente de desenvolvimento de testes adequados. Com isso, esse trabalho experimental, analítico, quantitativo e qualitativo, tem como objetivo realizar ensaios físicos e físico-químicos para o controle de qualidade dos comprimidos contendo CA (referência, genérico e similar), bem como avaliar a equivalência entre as especialidades farmacêuticas disponíveis no país. Os testes físicos foram realizados de acordo com o preconizado pela FB (2019), sendo avaliadas a uniformidade de peso, friabilidade e desintegração. Além de avaliar propriedades organolépticas dos comprimidos. Para o desenvolvimento do método de dissolução, um planejamento experimental fracionário foi realizado como triagem para gerar o gráfico de Pareto e analisar a significância das variáveis estudadas: pH, concentração de Lauril sulfato de sódio (LSS), volume de meio reacional e rotações por minutos (rpm). A metodologia de superfície de resposta por matriz de Doehlert foi aplicada para otimização das condições ideais de dissolução: 500 mL de água com (pH = 5,5), LSS (1%) e 100 rpm. O método otimizado foi validado e aplicado para os medicamentos de referência, genérico e similares contendo CA. Foram calculadas a ordem de cinética, a eficiência de dissolução (ED) e os modelos independentes (f1 e f2). A cinética foi de primeira ordem e equivalência farmacêutica comprovada. Os perfis de dissolução foram construídos com percentual de liberação de, no mínimo, 80% em 30 minutos de teste, com ED entre 40 e 45%, superior ao preconizado pela USP. Portanto, este estudo contribuiu como um avanço significativo na área da análise farmacêutica.
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    Ensaios físicos e físico-químicos para a avaliação da qualidade de cápsulas contendo Ibuprofeno comercializadas em Salvador-Ba
    (Universidade do Estado da Bahia, 2023-12-14) Araujo, Keilla Santana; Santos Júnior, Aníbal de Freitas; Matos, Rafael Amorim; Oliveira, Anderson Silva
    Os anti-inflamatórios não esteroidais (AINE) são uma classe de medicamentos utilizados no tratamento da dor, que agem inibindo a síntese de prostaglandinas. O ibuprofeno é um AINE considerado como inibidor não seletivo da COX e está disponível no mercado em três apresentações (o medicamento de referência, similar e genérico), são muito utilizados pela população brasileira para doenças inflamatórias, como por exemplo no tratamento da dor associada a Artrite Reumatoide. Sendo assim, faz-se necessária a realização de testes de controle de qualidade desses medicamentos, para conferir a sua intercambialidade. Como a realização de ensaios físicos e físico-químicos para a avaliação da qualidade de medicamentos genéricos, similares e referência contendo 400 mg de Ibuprofeno. O trabalho trata-se de um estudo de pesquisa experimental, analítica, qualitativa e quantitativa realizado com cápsulas contendo Ibuprofeno. Diante disso, foram realizados testes físicos de controle de qualidade dispostos nos métodos gerais Farmacopeia. Visto que não existem monografias para a forma farmacêutica em questão, foi desenvolvido um método de dissolução para o medicamento, usando o planejamento experimental. Os testes físicos apresentaram uniformidade de conteúdo entre os medicamentos, na desintegração foi observado que os medicamentos se desintegram dentro do tempo especificado. As condições definidas para o teste de dissolução foram 500mL de NaOH 0,1 mol L -1 contendo enzima (Pancreatina), aparato 2 (pá), 60 minutos e 100 rpm. As condições foram aplicadas para obtenção do perfil de dissolução, observou-se que os fármacos apresentaram liberação >80% em 30 minutos. A equivalência farmacêutica foi garantida a partir dos cálculos de f2 (fator de similaridade), podendo então ser intercambiável. Os medicamentos estão conforme com o que é preconizado e tem a sua qualidade garantida