Navegando por Autor "Reis, Tainá Lessa"

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    Análise descritiva de excipientes em anti-histamínicos h1 líquidos orais registrados no mercado nacional: edulcorantes, flavorizantes e corantes
    (Universidade do Estado da Bahia, 2025-07-30) Reis, Tainá Lessa; Tannus, Caroline de Aragão; Mota, Milleno Dantas; Rocha, Cacilda Guimarães Santos
    Excipientes são substâncias adicionadas às formulações visando prevenir alterações, melhorar as características organolépticas e tecnológicas do medicamento. Este estudo teve como objetivo analisar a frequência e as informações descritas em bulas sobre edulcorantes, flavorizantes e corantes em anti-histamínicos H1 líquidos orais registrados no Brasil. Foram avaliados 68 medicamentos, coletados a partir da base de dados da ANVISA, com foco na identificação, classificação e características físico-químicas desses excipientes. Os resultados mostraram que todos os medicamentos analisados possuíam edulcorantes, sendo sorbitol (69,11%) e sacarose (51,47%) os mais frequentes. Os flavorizantes estavam em 97,06% da amostra, com predominância do sabor cereja, enquanto no grupo dos corantes, estavam em apenas 20,59% da amostra, destacando-se o vermelho ponceau. A análise estatística (teste qui-quadrado) confirmou diferenças significativas na distribuição dos excipientes (p < 0,001). Além disso, verificou-se inconsistências no cumprimento das atuais exigências regulatórias quanto às informações de segurança nas bulas, especialmente para sacarose. Conclui-se que há uma tendência à combinação sinérgica de excipientes para mascaramento de sabor, porém com lacunas quanto a padronização de alertas