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    Desenvolvimento de métodos analíticos sustentáveis e estudos de dissolução para a avaliação da qualidade de cápsulas moles de ibuprofeno, comercializadas na Bahia, Brasil
    (Unversidade do Estado da Bahia, 2025-11-07) Souza, Laura Beatriz Souza e; Santos Júnior, Aníbal de Freitas; Souza, Thaís Luz; Santana, Débora de Andrade; Soares Sobrinho, Jóse Lamartine; Souza, Thaís Luz de
    O Ibuprofeno foi um dos primeiros anti-inflamatórios a serem desenvolvidos, e recentemente foi desenvolvido na apresentação de cápsulas moles. Esta, portanto, a única forma farmacêutica oral que não possui método para controle de qualidade definido. Este trabalho tem por objetivo desenvolver métodos analíticos sustentáveis e estudos de dissolução para a avaliação da qualidade de cápsulas moles contendo Ibuprofeno 400mg, comercializadas em Salvador, Bahia, Brasil. Foram realizados os testes físicos de uniformidade de peso, peso médio e desintegração, descritos pela Farmacopeia Brasileira (FB) 7ª edição (2024). A identificação e quantificação do insumo ativo farmacêutico de Ibuprofeno ocorreu por cromatografia líquida de alta eficiência com detector de arranjo de diodo (HPLC-DAD). O método foi otimizado a partir de estudos da literatura, com melhorias das condições a partir do uso do planejamento experimental para definir condições de temperatura e percentual de ácido acético, e validado de acordo com os parâmetros de precisão, limite de detecção (LOD), limite de quantificação (LOQ), efeito de matriz e faixa linear de trabalho. Para o teste de dissolução, um planejamento experimental 23 foi realizado, com as variáveis: rotação, tempo e volume de meio e analisado utilizando o gráfico de Pareto. Os resultados de peso médio cumpriram o especificado pela FB, com variação máxima de 7,5%. O tempo de desintegração ficou abaixo de 11 minutos para todas as amostras. Para o método cromatográfico, a condição ótima foi de: Fase móvel (isocrático) com proporção de 70% de Etanol e 30% de ácido acético 0,5%, fluxo de 0,8 mL L-1, temperatura da coluna de 35°C, detector em 220 nm e corrida de 5 minutos. Dessa forma, foi possível substituir solventes mais tóxicos, usados por outros autores, como acetonitrila, para um solvente mais sustentável, o etanol, tornando o método mais sustentável, conforme o National Environmental Methods Index (NEMI) e a Analytical Greenness Metric (AGREE). A validação apresentou resultados de 0,7768 e 0,13673 mg L-1 para o LOD e LOQ, respectivamente. A precisão inter-dia e intra-dia tiveram desvio abaixo de 5%, e faixa de trabalho entre 1,37 e 20 mg L-1. Não foi identificado efeito de matriz e o método demonstrou ser robusto. As condições ótimas de dissolução foram definidas através do planejamento experimental em: 700 mL de tampão fosfato pH 7,2, 75 rpm, aparato 2 (pá) e 60 minutos de teste. O percentual de liberação do Ibuprofeno em cápsulas variou de 81,96 a 105,1%. A eficiência de dissolução apresentou valores de 32,17 a 45,97%. Todas as amostras apresentaram cinética de primeira ordem e F2 acima de 50 para apenas três amostras. O método desenvolvido mostra-se mais sustentável conforme os parâmetros de sustentabilidade que os demais descritos em literatura e apresentou resultados de validação que asseguram valores de precisão, LOD, LOQ, efeito de matriz e faixa linear de trabalho, garantindo um método eficaz.